Для чего создаются системы

Особенности создания системы менеджмента качества на предприятии пищевой отрасли Текст научной статьи по специальности «Экономика и бизнес»

Аннотация научной статьи по экономике и бизнесу, автор научной работы — Калинина Ирина Валерьевна, Фаткуллин Ринат Ильгидарович, Науменко Наталья Владимировна

Статья посвящена изучению вопросов, связанных с разработкой и внедрением системы менеджмента качества для предприятий пищевой отрасли. Сегодня процесс внедрения системы менеджмента качества является неотъемлемой частью развития практически каждого предприятия, желающего успешно функционировать на современном рынке продовольственных товаров. Внедрение системы менеджмента качества дает предприятию огромное количество преимуществ: от устойчивого доверия потребителей до повышения экономической эффективности организации в целом. Система менеджмента качества позволяет оптимизировать деятельность предприятия, нацеливая его деятельность на производство продукции, максимально отвечающей ожиданиям потребителей, нацеливая на предупреждение сбоев и несоответствий, а не на их устранение. Вместе с тем, процесс разработки и внедрения системы менеджмента качества является достаточно сложным и требует максимальной концентрации всех ресурсов и усилий предприятия, зачастую этот процесс связан с масштабными трансформациями, которые для многих предприятий проходят достаточно болезненно. Ключевыми моментами процедуры разработки и внедрения системы менеджмента качества являются не управление отдельными процессами предприятия, а комплексный и системный подход к организации в целом; грамотное руководство и вовлечение всех сотрудником предприятия в этот сложный процесс. Авторами раскрываются некоторые элементы, присущие процессу разработки и внедрения системы менеджмента качества для предприятий пищевой промышленности, которые освящаются на основании как анализа литературных источников, посвященных этой проблеме, так и на основании анализа практического опыта внедрения системы менеджмента качества рядом региональных предприятий пищевых производств.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

TYPICAL FEATURES OF A QUALITY MANAGEMENT SYSTEM IN THE FOOD BUSINESS

This article studies the issues related to the development and implementation of quality management systems for the food industry. Today, the process of implementing the quality management system is an integral part of almost every company who wants to operate successfully in today»s market for food products. Quality management system provides the company with a huge number of benefits from the sustainable consumer confidence to improve the economic efficiency of the organization as a whole. The quality management system to optimize the activities of the company, its activities aiming at the production that best meets the expectations of consumers, aiming at the prevention of failures and inconsistencies, and not for their elimination. However, the process of development and implementation of quality management system is quite complex and requires maximum concentration of resources and efforts of the enterprise, this process is often associated with large-scale transformation that many enterprises are quite painful. The key points of procedure development and implementation of the quality management system are not control individual processes of an enterprise, and a comprehensive and systematic approach to the organization as a whole; good governance and the involvement of all employees in this complex process. The author reveals some elements inherent in the process of developing and implementing a quality management system for the food industry, which are sanctified on the basis of the analysis of literary sources on this problem, and based on the analysis of practical experience in the implementation of quality management system a number of regional food production enterprises.

Текст научной работы на тему «Особенности создания системы менеджмента качества на предприятии пищевой отрасли»

Управление качеством биопродукции

ОСОБЕННОСТИ СОЗДАНИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА НА ПРЕДПРИЯТИИ ПИЩЕВОЙ ОТРАСЛИ

И.В. Калинина, Р.И. Фаткуллин, Н.В. Науменко

Южно-Уральский государственный университет, г. Челябинск

Ключевые слова: пищевые производства, система менеджмента качества и безопасности.

В современных постоянно меняющихся рыночных условиях вопрос качества продукции является одним из самых острых в части отношений производитель — потребитель. Качество является основой любого производства, имеет тенденцию постоянного развития, а, следовательно, актуально для любой сферы деятельности. Для достижения полноценного баланса качества производства, его мониторинга, постоянного улучшения разрабатывается и внедряется система менеджмента качества (СМК) на предприятии. Эта система нацелена на организацию деятельности предприятия таким образом, чтобы это гарантировало обеспечение производства качественной и безопасной для потребителя продукции и более того, система менеджмента качества направлена настраивать это качество на ожидания потребителей [4, 8, 9, 11, 19].

При этом основная задача системы менеджмента качества — не контролировать каждую единицу продукции или каждую опера-

цию, а сделать так, чтобы не было ошибок в работе, которые могли бы привести к появлению несоответствий. То есть система менеджмента качества делает акцент на предупреждение проблем, а не на их устранение.

Отдельные части системы менеджмента предприятия могут быть интегрированы в единую систему управления организацией, использующую общие элементы. Это, в свою очередь, может облегчить процесс планирования, распределения ресурсов, установление дополнительных задач и оценку эффективности предприятия в целом [6, 15].

На данный момент в экономическом мире широкое распространение приобретают процессы глобализации рынков, ужесточения конкуренции, интенсивного развития инновационных наукоемких технологий, усложнения систем управления, что предъявляет более высокие требования к качеству продукции и услуг. Возникающие в данных условиях проблемы хозяйствующие субъекты развитых

стран решают посредством создания эффективных систем менеджмента качества на основе требований государственных и международных стандартов.

Дальнейшее интегрирование национальной экономики России в мировое хозяйство, вступление нашей страны во Всемирную торговую организацию вызывают необходимость соответствующей адаптации правовых норм, реформирования технического регулирования, в том числе в области управления качеством продукции и услуг. В связи с этим возникает необходимость в исследованиях вопросов, связанных с формированием системы менеджмента качества на предприятиях данной отрасли [1, 14, 21].

Процессу разработки и внедрения системы менеджмента качества на предприятии пищевой отрасли должен предшествовать целый комплекс мероприятий, направленных на полный, глубокий и целостный анализ действительного состояния, реальных возможностей и перспектив развития организации.

Состояние компании сегодня во многом зависит от ее лабильности, от того, насколько успешно она способна реагировать на различные изменения внешних факторов и условий. Анализируя рыночную ситуацию, необходимо учитывать наиболее значимые на конкретный период времени факторы. Комплексное рассмотрение этих факторов во взаимосвязи с возможностями компании позволяет решать возникающие проблемы и текущие задачи.

При решении разного уровня задач необходимо также четкое понимание, находятся ли критические факторы в сфере контроля со стороны предприятия, являются ли они внутренними или внешними. Одним из самых распространенных методов, оценивающих в комплексе внутренние и внешние факторы, влияющие на развитие компании, можно назвать SWOT-анализ [3, 7, 16].

Отталкиваясь от наличия слабых и сильных сторон организации, можно предположить возникновение потенциальных угроз и основных возможностей и направлений решения, связанных с ними проблем. На основании SWOT-анализа определяются и возможности развития предприятия: внедрение технологических инноваций, разработка новой продукции, повышение уровня конкурентоспособности производимой продукции и предприятия в целом [12, 13, 20].

Одним из возможных путей комплексно-

го анализа предприятия, предшествующего внедрению системы менеджмента качества, может также служить использование факторной диаграммы причинно-следственных связей (см. рисунок) [12, 18, 20].

Предпосылками внедрения системы менеджмента качества на предприятии пищевой отрасли могут служить как внешние, так и внутренние факторы [3, 8, 10] (табл. 1).

Внедрение системы менеджмента качества на предприятиях пищевой отрасли имеет определенную специфику. В качестве основных проблем выступают: ограниченность адаптированных к российской действительности методических разработок по внедрению системы менеджмента качества; недостаток числа специалистов, способных разработать и внедрить данную систему; низкая степень осведомленности высшего руководства о необходимости и преимуществах ее внедрения; отсутствие заинтересованности и поддержки со стороны государства. Таким образом, задача внедрения системы менеджмента качества на предприятии затрагивает не один аспект и требует осмысленного подхода к решению.

Процесс формирования системы менеджмента качества зависит от особенностей организации: ее размера, существующей системы управления, уровня компетентности персонала, специфики выпускаемой продукции и т. д.

На основе исследования практики формирования системы менеджмента качества на ряде региональных предприятий пищевой отрасли нами были выявлены особенности в выделении этапов, составе работ, интерпретации требований ГОСТ Р ИСО 9001 в процессе внедрения системы на рассматриваемых предприятиях, что позволило предложить типовую матрицу распределения ответственности в процессе формирования системы менеджмента качества для предприятий пищевых производств (табл. 2) [2, 3, 5, 8, 13, 16, 17, 21].

При разработке механизма реализации системы менеджмента качества необходимо иметь в виду, что для любой организации внедрение системы качества является глобальным и достаточно сложным, иногда даже болезненным проектом, охватывающим всех ее сотрудников. По этой причине, приступая к внедрению системы менеджмента качества, руководитель предприятия и специалисты отдела качества должны представлять себе сложность и трудоемкость предстоящих работ.

С какой целью создаются системы оповещения населения при угрозе возникновения чрезвычайных ситуаций? 2. Как организована централизованная система оповещения населения о чрезвычайных ситуациях?

3. Для каких целей создана единая дежурно-диспетчерская служба на базе телефона 01?

4. На каких объектах создаются локальные и автоматизированные системы оповещения?

5. Какие меры принимаются МЧС России по использованию современных технических средств для своевременной информации населения?

Смотреть ответ

PineappleVSBanana

1 Чтобы предупредить об опасности и спасти больше жизней.

2. Должны говорить это по новостям и включить специальную сирену сирену.

3. Единая дежурно-диспетчерская служба создана в целях совершенствования и объединения всех остальных служб,а именно пожарной и правоохранительной с медицинской. Это сделано с целью совместного решения и координирования возникшей ситуации и дальнейший экстренного вмешательства той или иной службы.В этом случае будет предоставлена необходимая помощь в кратчайшие строки.

4. На взрывоопасных и опасных для жизни человека.

5. В 2005—2009 гг. МЧС России совместно с рядом субъектов РФ провело определенную работу по совершенствованию использования современных технических средств и способов подготовки и информирования населения по вопросам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям, обеспечения пожарной безопасности и безопасности на водных объектах, в местах массового пребывания людей (в метро, на вокзалах, в крупных магазинах, на стадионах и т. п.). Реализация этого направления позволит решить проблему своевременного и качественного доведения до людей в этих местах необходимой информации о правилах безопасного поведения, особенно при пожарах, чрезвычайных ситуациях и террористических актах.

Важнейшим условием своевременного принятия мер по защите населения при угрозе возникновения чрезвычайных ситуаций мирного и военного времени является его оповещение. С этой целью в стране созданы системы оповещения, прежде всего система централизованного оповещения, включающая в себя федеральный, региональный, территориальный, местный и объектовый уровни. Благодаря этой системе можно в кратчайшие сроки оповестить об опасности значительную часть населения страны в целом или отдельных ее территорий. Своевременное оповещение позволяет принять меры по защите населения и тем самым снизить потери. К этому же направлению следует отнести создание на потенциально опасных объектах локальных систем оповещения, управляемых дежурным персоналом объекта или персоналом централизованной системы оповещения города. Задача локальной системы оповещения — своевременно оповестить об опасности людей, проживающих вблизи потенциально опасного объекта. На случай если дежурный персонал не сможет своевременно задействовать систему оповещения, создаются локальные или объединенные автоматизированные системы обнаружения опасных природных и техногенных факторов и оповещения о них. Так, на некоторых отечественных АЭС созданы автоматизированные системы контроля радиационной обстановки.

Система оповещения населения в чрезвычайных ситуациях входит в единую государственную систему предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций.

СтатистикаВ Российской Федерации действуют 1 федеральная, 6 региональных и 88 территориальных систем централизованного оповещения1.Системы связи и оповещения обеспечивают доведение сигналов и информации до федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, а также охватывают около 90% населения страны.По данным МЧС России1 Более подробно об организации оповещения о чрезвычайных ситуациях можно ознакомиться в вышедшем в издательстве «Просвещение» учебнике «Основы безопасности жизнедеятельности. 8 класс», глава 6, раздел 6.1. «Организация оповещения населения о чрезвычайных ситуациях техногенного характера».

В настоящее время ведутся работы по реконструкции систем оповещения и по модернизации федеральной и региональных систем. В 2004 г. завершена работа по созданию единых диспетчерских служб на базе телефона 01 (единый телефон пожарных и спасателей МЧС России). С созданием единых дежурно-диспетчерских служб (ЕДЦС) количество поступивших на телефон 01 сообщений в 2004 г. по сравнению с 2003 г. возросло почти в три раза. При этом только половина из них — сообщения о пожарах. Анализ конкретных ситуаций показал, что эффективность реагирования на обращения граждан в территориях, где функционирует единая дежурно-диспетчерская служба, увеличилась на 40%.

В 2005—2009 гг. МЧС России совместно с рядом субъектов РФ провело определенную работу по совершенствованию использования современных технических средств и способов подготовки и информирования населения по вопросам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям, обеспечения пожарной безопасности и безопасности на водных объектах, в местах массового пребывания людей (в метро, на вокзалах, в крупных магазинах, на стадионах и т. п.). Реализация этого направления позволит решить проблему своевременного и качественного доведения до людей в этих местах необходимой информации о правилах безопасного поведения, особенно при пожарах, чрезвычайных ситуациях и террористических актах.

Развитие методологии создания системы менеджмента качества вуза Текст научной статьи по специальности «Науки об образовании»

Текст научной работы на тему «Развитие методологии создания системы менеджмента качества вуза»

Развитие методологии создания системы менеджмента качества вуза

Согласно решениям 30-й сессии Генеральной конференции ЮНЕСКО, основными принципами формирования образовательной стратегии на пороге XXI века являются доступность, качество, мобильность. Главной задачей российской образовательной политики является обеспечение современного качества образования на основе сохранения его фундаментальности и соответствия актуальным и перспективным потребностям личности, общества и государства («Концепции модернизации Российского образования на период до 2010 года»). В докладе министра образования РФ В. М. Филиппова (21.01.2001 г.) отмечается, что «. важнейшей задачей, стоящей перед высшим образованием, является разработка и внедрение механизмов обеспечения качества образовательного процесса. К сожалению, на сегодня таких эффективных механизмов в российской системе образования нет ни на федеральном уровне, ни на уровне высших учебных заведений».

Известно, что вузы осуществляют не только обучение и воспитание молодых специалистов, но являются поставщиками образовательных услуг студентам и их потенциальным работодателям. На потребителей этих услуг распространены основные положения Закона РФ «О защите прав потребителей». В негосударственных вузах обучаются 8,5 %; от 25 до 50 % студентов государственных вузов полностью оплачивают обучение. Признание российских дипломов связано с доверием зарубежных стран к уровню качества образования, предоставляемого вузом. Одним из способов доказательства этого является сертификация системы менеджмента качества (СМК) независимыми органами. Наиболее продуктивно осуществляется путем внедрения СМК в соответствии с требованиями стандартов ИСО 9000. За рубежом около 500 вузов имеют сертификат на СМК. В настоящее время Минобразования РФ и потребители не ставят жестко вопрос о создании СМК вуза в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ее сертификации, но это — ближайшая перспектива.

С 2000 г. в число аккредитационных показателей включено наличие внутривузовской системы контроля качества специалистов. Это означает существование вузовской документации по организации и контролю образовательного процесса. В терминах ГОСТ Р ИСО 9000-2001 это соответствует документации третьего уровня.

Участники XII Всероссийского совещания «Проблемы качества образования» (2002 г.) подчеркивают «. важность формирования отраслевой системы управления качеством высшего профессионального образования, основанной на единых методических подходах, и необходимость создания экспериментальных площадок по разработке и внедрению систем управления качеством на базе высших учебных заведений и УМО». Но на сегодня отсутствует методология создания таких систем в российском образовании как на федеральном уровне, так и на уровне большинства высших учебных заведений. В настоящее время вузы и споу должны разрабатывать ее самостоятельно, что сопряжено со значительными финансовыми и временными затратами.

Проблемами, сдерживающими внедрение системы менеджмента качества в вузах и споу, являются: отсутствие методологии ее создания, адаптированной к российскому образовательному стандарту; дефицит специалистов-разработчиков; негативная память об административном внедрении в вузах КС УКП; недостаток финансовых средств и знаний в области менеджмента качества, прежде всего, у высшего руководства вузов и недооценка практической пользы от внедрения систем менеджмента качества в вузе.

С начала 2000 г. СибГТУ приступил к разработке системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с требованиями ИСО 9001-2000 (в то время еще проекта). Определены требования к СМК вуза, включающие соответствие современному уровню мировых достижений; практичность,

компактность, эффективность; возможность сертификации в российской и международных системах; а также создания в корпоративной сети информационной модели деятельности университета. В качестве модели была выбрана СМК согласно ГОСТ Р ИСО 9001-2001.

Разработку системы менеджмента качества (СМК) вуза следует начать с выбора терминов и определений. Вопросы: что есть качество образования, результаты (продукция) образовательного процесса — до сих пор вызывают наибольшие дискуссии среди специалистов как в области образования, так и менеджмента качества. Согласно ГОСТ Р ИСО 9000-2001, качество — это степень соответствия присущих характеристик требованиям. В Законе РФ «Об образовании» указывается, что образование — целенаправленный процесс воспитания и обучения в интересах человека, общества, государства, сопровождающийся констатацией достижения гражданином (обучающимся) установленных государством образовательных уровней (образовательных цензов). В терминологии российской педагогики образовательный процесс определяется как передача и освоение социально-культурного опыта, а также формирование способности к его обогащению. В 2002 г. Минобразования России дает определение, согласно которому качество образования рассматривается в двух аспектах. 1. Качество результата образовательного процесса: соответствие уровня знаний студентов и выпускников требованиям стандартов. 2. Характеристики системы обеспечения этого качества: содержания образования, уровня подготовки абитуриентов, преподавательских кадров, информационно-методического обеспечения, материально-технического обеспечения качества подготовки, используемых образовательных технологий, научной деятельности. В 2000 г.

В. А. Качаловым рассматривались вопросы управления качеством образования с позиций менеджмента качества и были обозначены основополагающие термины и определения в этой области. Так, результатами деятельности вузов являются образовательные услуги, научно-техническая продукция, интегрированная продукция на базе научно-технической продукции и образовательных услуг, учебно-методическая продукция. Если последние три вида продукции специалистами принимаются безоговорочно, то с «образовательными услугами» соглашаются далеко не все. Поэтому следует определить, что такое «услуга» и как она соотносится с термином «качество образования». Согласно ГОСТ Р ИСО 9000-2001, продукция является результатом процесса. Услуга — результатом, по меньшей мере, одного действия, обязательно осуществленного при взаимодействии поставщика и потребителя, она, как правило, нематериальна. Предоставление услуги может включать, к примеру, следующее: предоставление нематериальной продукции (например, информации в смысле передачи знаний). В работе Качалова В. А. цитируется следующее определение образовательной услуги — «это объем учебной и научной информации как суммы знаний общеобразовательного и специального характера и практических навыков, передаваемых личности по определенной программе». Согласно же последней терминологии россий-ского образования, образовательная услуга — комплекс целенаправленно создаваемых предлагаемых возможностей для приобретения знаний и умений с целью удовлетворения образовательных потребностей. По своим целям и содержанию образовательные услуги подразделяются на профессиональные, ориентированные на потребности рынка труда и связанные с воспроизводством рабочей силы, социальные, ориентированные на потребности развития организации и социальных общностей и социально-культурные, ориентированные на потребности развития человека. Сопоставление этого современного определения «образовательная услуга» с определением Минобразования России «качество образования» приводит к тому, что образовательную услугу следует рассматривать в двух аспектах: 1. Знания, умения и навыки студентов и выпускников вуза в соответствии с требованиям государственного образовательного высшего профессионального образования (ГОС ВПО). На этой основе проводится мониторинг и измерение результата образовательного процесса в рамках СМК (п. 8.2.4 ГОСТ Р ИСО 9001-2001). 2. Характеристики системы обеспечения качества (или согласно ГОСТ Р ИСО 9000-2001 — СМК) соотносятся с «комплексом целенаправленных предлагаемых возможностей. » и определяются качеством процессов и ресурсов вуза. То есть на этой основе можно проводить мониторинг и измерение процессов (п. 8.2.3 ГОСТ Р ИСО 9001-2001). Студент в процессе обучения в вузе, прежде всего, приобретает первый аспект образовательной услуги, получает оценку его соответствия квалификационным требованиям специальности, которая отражается в его дипломе. Его, будущего работодателя, интересует именно этот результат образования. Но в процессе подготовки студент пользуется и

вторым аспектом образовательной услуги, т. е. способами и методами возможностей получения первого аспекта. Если десять-пятнадцать лет назад превалировала ценность первого аспекта, и для Минобразования России, и для студентов, и всех других сторон, то сейчас вхождение нашей страны в рыночную экономику приводит к увеличению доли платного образования, росту конкуренции среди вузов, повышению уровня требований к образовательным услугам всех заинтересованных сторон. Поэтому стремительно возрастает роль второго аспекта образовательной услуги.

Также нами определено, что заинтересованными сторонами вуза являются: потребители (абитуриенты, студенты, родители, предприятия и организации); Министерство образования РФ, администрации субъектов Федерации, совет ректоров вузов регионов, службы занятости, средства массовой информации, средние учебные и специальные учебные заведения; работники вуза.

Область применения СМК вуза — это образовательный процесс, основной продукцией которого являются образовательные услуги. Учебно-методическая и интегрированная продукция на базе научно-технической продукции и образовательных услуг нами отождествляется с вспомогательной продукцией, обеспечивающей требуемый уровень качества результатов образовательного процесса. В связи со спецификой деятельности вуза из требований к СМК исключены требования к валидации процессов производства и обслуживания собственности потребителя.

К числу основных особенностей российских вузов как объектов создания СМК нами были отнесены наличие разветвленной организационной структуры, трех уровней управления: университет, факультет (институт), кафедра; большого числа поставщиков и внутренних потребителей, значительного количества внутривузовской документации.

Используя графический способ описания, определена методика построения иерархии сети процессов СМК вуза, включающая макропроцессы первого, второго и третьего уровней, а также микропроцессы четвертого уровня, которые описывались с помощью диаграмм хода деятельности. На примере СибГТУ определена сеть процессов деятельности вуза.

Согласно рекомендациям ГОСТ Р ИСО 9001-2001 в процессы, необходимые для системы менеджмента качества, следует включать процессы управленческой деятельности руководства (ответственность руководства), обеспечения ресурсами (менеджмент ресурсов), процессы жизненного цикла продукции (бизнес-процессы) и измерения (измерения, которые мы определили как макропроцессы первого уровня).

Макропроцессы «Ответственность руководства», «Менеджмент ресурсов», «Измерение, анализ, улучшение» декомпозировались на макропроцессы второго уровня в соответствии с пунктами этих разделов в ГОСТ Р ИСО 9001-2001.

Нами определено, что бизнес-процессы или процессы жизненного цикла продукции вуза можно разделить на следующие макропроцессы второго уровня:

• процессы, связанные с потребителями;

Порядок создания системы менеджмента качества

ТК 176 ISO (разработчик стандартов ИСО серии 9000) была предложена процедура внедрения системы менеджмента качества по ИСО 9001 в организации, состоящая из 13 этапов:

Определить цели, которых должна достичь организация, например:
- повысить доверие к системе производства;
- сократить затраты;
- улучшить моральный климат внутри организации;
- выйти на новые рынки.
Сформулируйте, чего от вас ждут другие. Примеры заинтересованных лиц и организаций:
- потребители;
- персонал организации;
- поставщики;
- акционеры;
- общество.
Найдите следующую информацию о стандартах ИСО серии 9000:
- общие сведения;
- стандарты ИСО 9000, ИСО 9001, ИСО 9004;
- сопроводительная информация – обратитесь на сайт организации ISO;
- изучите опыт применения стандартов ISO 9000 по всему миру из публикаций журнала ISO Management Systems. На территории России и стран СНГ представлены журналы «Стандарты и качество», «Методы менеджмента качества».
Примените стандарты ИСО 9000 в вашей системе менеджмента качества. Примите решение, будете ли вы получать сертификат соответствия вашей СМК требованиям стандарта ИСО 9001 или хотите выдвинуть вашу систему менеджмента качества на соискание национальной премии в области качества – для этого используйте требования стандарта ИСО 9004 совместно с критериями национальной премии в области качества.
Приобретите руководство по разделам системы менеджмента качества:
- ISO 10006. Руководящие указания по обеспечению качества при управлении проектом.
- ISO 10007. Руководящие указания по управлению конфигурацией.
- ISO 10012. Требования по обеспечению качества измерительного оборудования.
- ISO/TR 10013. Руководящие указания по разработке документации к системе менеджмента качества
- ISO 10014. Руководящие указания по управлению экономикой качества.
- ISO 10015. Управление качеством. Руководящие указания по обучению.
- ISO/TS 16949. Системы менеджмента качества. Частные требования по применению стандарта ИСО 9001 для производства автомобилей и запчастей к ним.
- ISO 19011. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества.
Установите статус и определите несоответствия вашей системы менеджмента качества согласно требованиям ИСО 9001. Вы можете провести самооценку или прибегнуть к аудиту сторонней организацией.
Проанализируйте требования раздела ИСО 9001, связанного с производственной деятельностью и определите, отвечает ли этим требованиям ваша СМК, включая процессы:
- связанные с потребителем;
- проектирования и / или разработки;
- закупок;
- производства и техобслуживания;
- контроля средств мониторинга и измерений.
Составьте план устранения несоответствий и совершенствования процессов, выделите ресурсы, распределите ответственность и установите полномочия исполнителей, а также их взаимоотношения, составьте график осуществления этих действий. (п. 4.1, п. 7.1 ИСО 9001)
Следуйте плану. Выполняйте запланированные мероприятия и регистрируйте ход их выполнения в соответствии с графиком.
Проводите регулярные внутренние аудиты. Используйте стандарт ИСО 19011 в качестве руководства по аудиту и оценке квалификации аудиторов.
Примите решение, нуждается ли ваша система менеджмента качества в подтверждении соответствия (сертификации):
- Если да, см. п. 12
- Если нет, см. п. 13

У вас может возникнуть необходимость или желание получить сертификат соответствия требованиям стандарта с целью:

удовлетворения потребностей по договору;
удовлетворения рыночных или потребительских требований;
удовлетворения требований регулирующих организаций;
обеспечения управления рисками;
определения задач развития организации в области качества.

Документирование системы менеджмента качества.

Одним из важнейших аспектов реализации требований международных стандартов ИСО 9000 является документирование. Стандарт ИСО 9001 требует от организации следующего:

Политика в области качества (п. 5.3)
Цели в области качества (п. 5.4.1)
Руководство по качеству (п. 4.2.2)
Управление документацией (п. 4.2.3)
Управление записями (п. 4.2.4)
Внутренние аудиты (п. 8.2.2)
Управление несоответствующей продукцией (п. 8.3)
Корректирующие действия (п. 8.5.2)
Предупреждающие действия (п. 8.5.3)

Документация может быть в любой форме и на любом носителе. Степень документированности зависит от размера организации, сложности и взаимодействия процессов, компетентности персонала. Для средних и больших организаций, кроме вышеперечисленных документов, наверняка понадобится разработать дополнительные процедуры и документы:

производственные графики;
рабочие или проверочные инструкции;
планы испытаний и проверок;
одобренные списки поставщиков;
нормативно-техническая документация.

Широкий круг задач, охватываемых системой менеджмента качества, способствует увеличению разнообразия разрабатываемых организацией документов, повышению требований к точности и отсутствию двойного смысла, возможности быстрой идентификации. Документация, структурированная по уровням управления согласно ее предназначению, образует структуру документации СМК, отражающую иерархию уровней управления и процессов, где каждый документ приобретает соответствующий статус. Статус документа отражает взаимосвязь процессов организации, реализованных в организационной структуре на всех уровнях управления. Практика показала, что четырехуровневая структура документации системы менеджмента качества является необходимой и достаточной.
На рисунке рассмотрены:

Документы, содержащие согласованную информацию о системе менеджмента организации, предназначенную для внутреннего и внешнего пользования. К ним относится «Политика в области качества» и «Руководство по качеству». Политика может быть как независимым документом, так и частью «Руководства по качеству».
Документы-процедуры, описывающие процессы СМК, включая обязательные документированные процедуры, требуемые стандартом ИСО 9001.
Рабочие документы, уточняющие требования документов-процедур и описывающие операции, работы и задания.
Записи по качеству, содержащие достигнутые результаты или доказательства проведенных работ и необходимые гарантии эффективной работы и управления процессами.

Документами первого уровня в основном пользуются:

высшее руководство организации;
потребители;
третья сторона (представители государственных и общественных органов, органов по сертификации и т.п.).